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        加拿大PMRA發布農藥原藥中的殘留溶劑限值的提議

        來源 瑞旭集團 作者

        近日,加拿大衛生部下屬有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency(PMRA)針對農藥工業級活性成分(TGAI)中一些殘留溶劑的制定并發布了可接受的限值提議并公開進行公眾咨詢。其目的是促進農藥工業級活性成分制造者在制造過程中盡量減少有毒理學意義的相關雜質的存在限量,以保護使用者和居民的健康和環境。

        其中應盡可能完全避免使用溶劑有四氯化碳、1,2-二氯乙烷和苯。如果涉及的相關殘留溶劑不滿足PMRA設定的限值,申請人或將需要提供更多的數據以支持其產品的登記。

        PMRA established limits for residual solvents in TGAIs

        原藥中溶劑的殘留限量

        Residual solvent

        溶劑

        Maximum PMRA general limit (ppm)

        最高限量

        Required limit of quantitation (LOQ) (ppm) 

        定量限

        四氯化碳carbon tetrachloride

        --- (to be avoided)

        1

        1,2-二氯乙烷1,2-dichloroethane

        --- (to be avoided)

        1

        苯benzene

        --- (to be avoided)

        1

        1,4-二惡烷1,4-dioxane

        4

        1

        氯仿chloroform

        10

        1

        四氫呋喃tetrahydrofuran

        100

        10

        吡啶pyridine

        200

        100

        正己烷hexane

        290

        100

        二氯甲烷dichloromethane

        300

        100

        乙腈acetonitrile

        410

        100

        N,N-二甲基甲酰胺N,N-dimethylformamide

        500

        100

        N-甲基-2-吡咯烷酮N-methyl-2-pyrrolidone

        530

        100

        氯苯chlorobenzene

        600

        100

        環己烷cyclohexane

        710

        500

        甲基環己烷methylcyclohexane

        1000

        500

        N,N-二甲基乙酰胺N,N-dimethylacetamide

        1090

        500

        二甲苯xylene

        2170

        1000

        甲醇methanol

        3000

        1000

        甲苯toluene

        15000

        1000

         詳細信息請戳以下原文鏈接:

         自該提議發布之日起30天之內,加拿大衛生部將接受并考慮公眾對本提議的所有意見,以支持最終結論的科學評斷和發布。

        關于我們

        瑞旭集團農化事業部一直致力于國內外農化企業提供全球農藥與肥料產品登記與法規技術咨詢,在歐盟、美國、英國和韓國成立有子公司。團隊成員具有 2 名中國毒理學會認證毒理學家,100%獲得植物保護、化學、農產品質量安全以及環境科學碩士及以上學位,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在全球農用化學品登記策略、登記(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗和多個成功案例。

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