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        精選版:EPA有條件登記(Conditional Registration)問題匯總

        來源 瑞旭集團 作者

        美國EPA評估農藥登記的第一步是確定農藥的擬登記的用途是否符合登記標準,以確保申請的農藥擬登記用途符合保護人類健康和環境的標準要求。如果 EPA 評估過后認為農藥符合注冊標準,且產品的使用不會對人類健康和環境造成不利的影響,但存在未完成的數據要求,則在該情況下,EPA 可以批準申請產品的“有條件”登記。

        問:什么時候EPA可以授予產品有條件登記?

        答:如上文所述,如果 EPA 評估過后認為農藥符合注冊標準,產品的使用不會對人類健康和環境造成不利的影響,再要求申請人在指定時間內提供資料的條件下會批準有條件登記。

        問:申請人可以申請有條件登記嗎

        答:申請人需要按照EPA的相應農藥類別來申請登記。EPA并沒有“有條件登記”這個農藥申請類型。有條件登記是EPA按照申請人的資料如果滿足問題1的條件,授予給申請人的登記。

        問:有條件登記和中國2017年之前的臨時登記一樣嗎?

        答:不一樣。中國2017年之前的臨時登記是有固定的有效期的,并且如果產品不符合批準臨時登記的資料要求,官方也不會批準臨時登記。

        問:如果申請人沒有在指定時間內提供EPA需要的資料會怎么樣?

        答:如果申請人沒有在規定的時間內提供EPA要求的資料,EPA 可以取消已經批準的有條件登記。

        問:有條件登記中的提供EPA需要資料的指定時間一般是多久?

        答:一般指定時間內是EPA根據有條件登記所缺少的資料需要完成的時間決定的。

        問:具體有那些登記類型可以授予EPA有條件登記?

        答:相同產品登記

        • 已登記產品的新使用方法登記

        • 新有效成分登記

        問:怎么可以知道一個登記產品是有條件登記?

        答:EPA的批準信上會有顯示,下圖中的產品即為有條件下取得的產品登記。

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        :有沒有有條件登記的例子?

        答:(1)一個企業申請EPA相同產品的登記,但是提交資料時引用的資料不完全。EPA會批準產品有條件登記,但是EPA也是會要求申請人引用所有資料。同時申請人就需要支付引用資料的數據補償。

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        (2)申請登記的時候,該有效成分正在進行再評審,EPA會要求申請人的產品也滿足在評審的資料要求。

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        另外還有需要補充提交的資料,更改標簽的要求等等。

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