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        美國聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法FIFRA基礎問答精選

        來源 瑞旭集團 作者

        問題1. 根據 FIFRA 的規定,什么是農藥?

        答:就聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法案 (FIFRA) 而言,農藥被定義為“旨在預防、破壞、驅除或減輕任何害蟲的任何物質或物質混合物”。FIFRA 對于“害蟲”的定義為包括“(1) 任何昆蟲、嚙齒動物、線蟲、真菌、雜草,(2) 任何其他形式的陸生或水生植物或動物生命或病毒、細菌或其他微生物。” 

        問題2. 哪些產品不被視為農藥?

        答:包括:控制人體或動物體內或體表細菌、病毒或真菌的物質;控制人體或動物體內,無脊椎動物的產品;僅用于幫助植物生長的產品;除臭劑、漂白劑和清潔劑;為調查研究目的而吸引害蟲的有毒產品;通過物理屏障來排除害蟲的產品;受其他聯邦機構監管且不受 FIFRA 限制的農藥(某些生物控制劑和某些人類藥物);

        問題3. FIFRA 是否也對農藥裝置進行監管?

        答:是的。根據 FIFRA規定,農藥“裝置”是指任何用于誘捕、摧毀、驅除或減輕任何害蟲的儀器或裝置(槍支除外)。設備無需根據 FIFRA 進行注冊,但是需要進行廠址號注冊、年報維護以及符合產品標簽和包裝的要求。

        問題4. 經過農藥處理的物品是否受 FIFRA 監管?

        答:滿足以下FIFRA 注冊條件的“農藥處理物品”可以豁免EPA登記:①物品經過農藥處理或含農藥,但目的僅用于保護物品或物質本身;② 所使用的農藥已經完成用于此類用途的EPA登記,處理農藥通常是抗菌類農藥。

        問題5. 注冊人可以轉讓注冊嗎?

        答:可以。根據FIFRA法規要求,注冊人可以在證件批準后提交轉讓注冊申請,而無需讓受讓人重新申請注冊。轉讓注冊的過程需要按照 EPA 規定的形式執行。

        問題6. 每個農藥注冊人都必須提交自己的數據來支持其產品注冊嗎?

        答:是的。每個注冊人必須提交自己的數據,用于以滿足針對具體產品的數據要求。大多數通用數據要求適用于農藥活性成分,對于這些數據要求,注冊人可以通過自己提交數據,或引用公開可用的數據或引用其他注冊人提交給 EPA 的數據來進行。FIFRA 按律給予“原始數據提交者”10 年的獨家使用這些數據的時間,這些數據是為支持農藥的初始注冊或已注冊農藥的新用途而提交的。在此期間,除非數據所有者同意,否則任何其他注冊申請人在獨家使用期內,都不能參考和使用這些數據。

        我們的服務:

        • 美國EPA公司及廠址注冊
        • 美國農藥登記數據缺口分析/費用評估
        • 美國農藥登記數據補償費評估及協商
        • 美國農藥EPA聯邦登記及州登記
        • 美國農藥助劑及消毒劑的EPA登記
        • 美國農藥設備(pesticide device)的EPA工廠注冊
        • 美國農藥法規及登記培訓

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        杭州瑞旭科技集團有限公司

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