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        驅蚊貼,驅蚊手環,精油等植物源產品登記及生產常見問題匯總

        來源 瑞旭集團 作者

        Q1: 驅蚊貼,驅蚊手環辦理農藥生產資質的問題?

        農藥生產企業需要滿足的以下條件:新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區或者工業園區;

        如果是新有效成分原藥,需要先辦理農藥登記后才能申請農藥生產許可證。

        農藥生產許可證的生產范圍按照下列規定進行標注:

        (一)原藥(母藥)品種;

        (二)制劑劑型,同時區分化學農藥或者非化學農藥。

        Q2: 驅蚊貼,驅蚊手環辦理農藥登記的問題?

        2021年09月23日農業農村部辦公廳關于防蚊驅蚊類產品認定的意見明確表明,如果產品的標簽、說明書標明該產品具有防蚊驅蚊功能,無論其有效成分是化學成分還是植物源性成分,該產品都屬于農藥范疇,依法應當按農藥進行管理。

        Q3: 驅蚊貼,驅蚊手環如何辦理農藥登記?

        農藥登記分為原藥登記和制劑登記兩種。

        • 如果驅蚊貼,驅蚊手環所用的原藥已經取得農藥登記,在提供原藥源證明的情況下,僅需要對驅蚊貼和驅蚊手環進行制劑登記即可。
        • 如果驅蚊貼,驅蚊手環所用的原藥未取得農藥登記,需要對原藥和制劑同時進行登記。

        Q4: 中國已經登記的精油有效成分有哪些?

        中國已經登記的精油有效成分有桉油精和d-檸檬烯。如果用這兩種有效成分的原藥申請驅蚊貼和驅蚊手環產品,可以請原藥廠家出具原藥來源證明后,完成制劑產品的登記資料后申請登記。對于其他用于驅蚊貼和驅蚊手環的有效成分,如香茅草精油,玫瑰油,薄荷油,丁香油等均需要同時申請原藥和制劑的登記。

        Q5: 農藥生產許可證的審批周期是多久?

        農藥生產許可證技術評審不得超過九十日。自收到技術評審之日起二十個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。

        Q6: 農藥登記證完成所需要的試驗需要多久?

        制劑產品需要根據產品的保質期決定,耗時最久的試驗為2年常溫儲藏穩定性試驗,產品保質期如果宣稱2年,耗時最久的是2年常溫儲存穩定性試驗。

        Q7: 農藥登記證的審批周期是多久?

        農藥登記證技術評審時長為9個月。農業部自收到評審意見之日起二十個工作日內作出審批決定。植物源農藥屬于綠色通道產品,申請人在申請農藥產品登記時,提交加快登記審批書面申請,農業農村部在評審時會優先安排技術審查,并在保障質量和安全的前提下加快技術審查進程。農業部自收到評審意見之日起二十個工作日內作出審批決定。

        更多驅蚊貼,驅蚊手環,精油等植物源產品登記及生產常見問題答案,將在2021年11月3日(9:30-11:15)法規公開課系列做詳細回答,注冊會議參加法規公開課系列:中國農藥、獸藥及生物殺滅劑法規入門,會議人數有限,先到先得。

        法規公開課會議:

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