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中國化妝品及原料
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中國化妝品注冊備案
中國對化妝品管理采用審批制,化妝品或其新原料在生產或進口之前需向國家食品藥品監督管理局(SFDA)申請化妝品衛生行政許可或備案,獲得化妝品衛生行政許可或備案憑證后方可進行銷售。
中國化妝品注冊備案
中國化妝品新原料注冊備案
化妝品新原料定義,在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料,如何判斷化妝品新原料,上市前監管要求,根據《化妝品監督管理條例》第四條,國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
中國化妝品新原料注冊備案
中國化妝品原料安全信息報送碼申請
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》,注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。
中國化妝品原料安全信息報送碼申請
洗發露中苯氧乙醇超標0.1%,企業罰23萬元!
2023年6月7日,浙江省藥品監督管理局發布一則行政處罰信息。案例中,寧波普力絲日化制造有限公司于2023年2月20日,因生產不符合技術規范的洗發露被罰23萬余元。
洗發露中苯氧乙醇超標0.1%,企業罰23萬元!
淺析化妝品網絡銷售的合規風險和應對要點
近年來,化妝品網絡銷售迅速興起,如今已取代傳統商超,成為我國化妝品銷售的主要渠道。網絡銷售模式在為消費者帶來便利的同時,也出現了所售產品未經注冊或備案、虛假宣傳等違法違規現象。而網絡銷售違法違規行為的隱蔽性和跨區域性給監管帶來了很大挑戰。
淺析化妝品網絡銷售的合規風險和應對要點
瑞旭集團受邀參加廣東食藥審評認證協會化妝品峰會
2023年7月7日,由廣東省食品藥品審評認證技術協會主辦的第七屆云成天譽會??;瘜徳u認證技術高峰會議在廣州召開,瑞旭集團作為本次會議的支持單位受邀參加并做主題演講。屆時,瑞旭集團日化事業部技術主管陶飛群女士、日化事業部技術副總經理王貞女士將主題演講。
瑞旭集團受邀參加廣東食藥審評認證協會化妝品峰會
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批常見問題解答
根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》第十一條規定,境內責任人授權書應當至少載明以下內容和信息:化妝品新原料注冊人、備案人和境內責任人名稱;授權和被授權關系;授權范圍;授權期限。
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批常見問題解答
2023年5月,化妝品抽檢數據匯總及資訊分享
2023年5月,廣東省進行化妝品抽檢,5批次化妝品不合格;安徽省進行化妝品抽檢,4批次化妝品不合格。廣東省藥品監督管理局關于化妝品抽樣檢驗信息的通告(2023年第1期),安徽省化妝品質量公告(2023年第2期)。
2023年5月,化妝品抽檢數據匯總及資訊分享
中檢院關于公開征求《28天重復劑量吸入毒性試驗》等意見的通知
為進一步完善化妝品技術標準,中檢院組織制定了《28天重復劑量吸入毒性試驗》(征求意見稿)等7個試驗方法(見附件1-7),并對化妝品中比馬前列素等5種物質進行了風險評估,擬將其納入禁用原料目錄(見附件8)。
中檢院關于公開征求《28天重復劑量吸入毒性試驗》等意見的通知
如何準備化妝品新原料的制備工藝資料?
化妝品新原料制備工藝簡述應結合原料來源特征,對原料生產的主要工藝步驟、工藝參數等進行簡要描述,并說明生產過程是否可能引入安全性風險物質及其控制措施。不同來源的新原料制備工藝簡述編制要求不同。
如何準備化妝品新原料的制備工藝資料?
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