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        “2022年年報”——食品添加劑新品種申報審批情況分析

        來源 瑞旭集團 作者

        2022年,國家衛健委以“三新”食品的形式共發布3則公告(2022年第1號,2022年第2號,2022年第5號)批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共75種產品,其中涉及食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)共計32種。

        同時,由國家衛健委(NHC)和國家食品安全風險評估中心(CFSA)網站查詢可知,2022年共受理食品添加劑新品種申報97種,發布6次共45種食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見。

        瑞旭集團帶您詳細盤點2022年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。

        一、2022年食品添加劑新品種的受理名單(97種)

        2022年,衛健委共受理97種食品添加劑(含擴大使用范圍)新品種的申請,受理編號均以“衛食添新申字”體現,暫不能區分國產和進口產品。詳細受理物質清單如下表。

        其中,紅曲黃色素已于2022年3月8日送達不予行政許可決定書,瑞鮑迪苷A、甜菊苷、甜葉菊提取物、6S-5-甲基四氫葉酸鈣、絲氨酸蛋白酶和吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪已于2022年8月16日送達不予行政許可決定書,核苷酸已于2022年9月14日送達不予行政許可決定書。異構化乳糖(衛食添新申字(2022)第0041號和衛食添新申字(2022)第0042號)和甘草酸銨已于2022年9月30日送達不予行政許可決定書。木聚糖酶已于2022年10月9日送達不予行政許可決定書。三氯蔗糖(又名蔗糖素)、乙?;前匪徕洠ㄓ置操惷郏?、冬蟲夏草菌絲發酵物、可得然膠、巖石礦質硒、梔子黃、核黃素、甘草酸一鉀、甘草酸三鉀、酒石酸氫鉀和香蘭素(發酵法)已于2022年12月12日送達不予行政許可決定書。L-丙氨酸、乳酸鏈球菌素和番茄紅已于2023年1月28日送達不予行政許可決定書。

        二、2022年食品添加劑新品種征求意見稿(通過技術審查)名單(45種)

        2022年,共計45種食品添加劑新品種通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見,其中包括食品工業用酶制劑新品種13種,食品工業用加工助劑新品種1種,擴大使用范圍的食品工業用加工助劑2種,食品用香料新品種1種,食品營養強化劑新品種16種,擴大使用范圍和用量的食品營養強化劑4種,食品添加劑新品種1種,擴大使用范圍、使用量的食品添加劑7種。

        其中,胭脂蟲紅、氨基肽酶、木聚糖酶、羧肽酶、磷脂酶A2、乳糖酶(ß-半乳糖甘酶)和D-阿洛酮糖-3-差向異構酶為2022年新受理的產品,其余公開征求意見的產品均為2021年公開受理的添加劑品種(詳見《2021年食品添加劑新品種申報批準情況分析》)。

        1) 食品工業用酶制劑新品種征求意見名單(13種)

        序號

        名稱

        來源

        供體

        審批狀態

        (截止至2022年12月底)

        1

        ß-葡聚糖酶

        ß-glucanase

        枯草芽孢桿菌

        Bacillus subtilis

        枯草芽孢桿菌

        Bacillus subtilis

        于2021年9月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0040號;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        2

        蛋白酶

        Protease

        枯草芽孢桿菌

        Bacillus subtilis

        克勞氏堿性鹵桿菌

        Alkalihalobacillus clausii

        未確認受理信息;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        3

        海藻糖酶

        Trehalase

        李氏木霉

        Trichoderma reesei

        李氏木霉

        Trichoderma reesei

        于2021年9月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0041號;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        4

        乳糖酶

        Lactase

        黑曲霉

        Aspergillus niger

        米曲霉

        Aspergillus oryzae

        于2021年11月9日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0053號;

        通過技術審查,于2022年4月15日公開征求意見;

        根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

        5

        氨基肽酶

        Aminopeptidase

        米曲霉

        Aspergillus oryza

        米曲霉

        Aspergillus oryza

        于2022年3月7日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0010號;

        通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見,還未正式批準通過。

        6

        木聚糖酶

        Xylanase

        地衣芽孢桿菌

        Bacillus licheniformis

        地衣芽孢桿菌

        Bacillus licheniformis

        于2022年3月7日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0009號;

        通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見,還未正式批準通過。

        7

        羧肽酶

        Carboxypeptidase

        米曲霉

        Aspergillus oryzae

        米曲霉

        Aspergillus oryza

        于2022年1月6日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0001號;

        通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見,還未正式批準通過。

        8

        脫氨酶

        Deaminase

        米曲霉

        Aspergillus oryza

        -

        于2020年4月30日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0020號;

        通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見,還未正式批準通過。

        9

        蛋白酶

        Protease

        李氏木霉

        Trichoderma

        reesei

        樟絨枝霉

        Malbranchea sulfurea

        未確認受理信息;

        通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見,還未正式批準通過。

        10

        磷脂酶 A2

        Phospholipase A2

        李氏木霉

        Trichoderma reesei

        煙曲霉

        Aspergillus fumigatus

        于2022年4月28日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0017號;

        通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見,還未正式批準通過。

        11

        麥芽糖淀粉酶

        Maltogenic amylase

        釀酒酵母

        Saccharomyces cerevisiae

        嗜熱脂解地芽孢桿菌

        Geobacillus stearothermophilus

        未查詢到受理信息;

        通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見,還未正式批準通過。

        12

        乳糖酶(ß半乳糖苷酶)

        Lactase(beta-galactosidase)

        Papiliotrema terrestris

        -

        于2022年4月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0016號;

        通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見,還未正式批準通過。

        13

        D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

        D-psicose 3-epimeras

        枯草芽孢桿菌

        Bacillus subtil

        瘤胃球菌 CAG55

        Ruminococcus sp. CAG55

        于2022年6月2日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0033號;

        通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意,還未正式批準通過。

        注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》(GB 1886.174)的規定。

        2)食品工業用加工助劑新品種征求意見名單(1種)

        序號

        名稱

        功能

        使用范圍

        最大使用量(g/kg)

        審批狀態

        (截止至2022年12月底)

        1

        五水硫化鈉

        脫酸劑、脫色劑、沉降劑

        制鹽工藝

        0.065

        于2021年7月7日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0030號;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

         

        3)擴大使用范圍的食品工業用加工助劑征求意見名單(2種)

        序號

        名稱

        功能

        使用范圍

        審批狀態

        (截止至2022年12月底)

        1

        聚二甲基硅氧烷及其乳液

        消泡劑

        膠原蛋白腸衣加工工藝

        未確認受理信息;

        通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        2

        硬脂酸鎂

        潤滑劑、脫模劑、防粘劑

        泡騰片壓片工藝

        于2022年2月16日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0007號

        通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

         

        4)食品用香料新品種征求意見名單(1種)

        序號

        名稱

        功能

        使用范圍

        最大使用量(g/kg)

        審批狀態

        (截止至2022年12月底)

        1

        2-己基吡啶

        食品用香料

        配制成食品用香精應用于在各類食品中(GB 2760-2014 表 B.1 食品類別除外)

        按生產需要適量使用

        于2022年5月23日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0021號;

        通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

         

        5)食品營養強化劑新品種征求意見名單(16種)

        序號

        名稱

        食品分類號

        食品名稱

        用量

        審批狀態

        1

        2′-巖藻糖基乳糖

        01.03.02

        調制乳粉

        (僅限兒童用乳粉)

        0.7-2.4 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量),當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg

        于2021年10月18日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0048號;

        于2021年11月3日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0050號;

        通過技術審查,于2022年4月15日2022年10月28日兩次公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        2

        L-丙氨酸

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照相關特殊膳食用食品標準執行

        于2022年3月3日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0008號;

        通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外)

        3

        L-鹽酸精氨酸

        (又名 L-精氨酸鹽酸鹽)

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照相關特殊膳食用食品標準執行

        于2021年11月16 日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0055號

        通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外)

        4

        L-硒-甲基硒代半胱氨酸

        使用范圍和用量與GB 14880《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》

        中已批準硒的規定一致

        于2022年6月13日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0035號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        5

        L-半胱氨酸

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0028號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        (僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外)

        參照GB29922執行

        6

        L-半胱氨酸鹽酸鹽一水物

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0023號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        (僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外

        參照GB29922 執行

        7

        L-半胱氨酸鹽酸鹽

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0027號

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外

        參照GB29922執行

        8

        L-胱氨酸

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0022號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        (僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外

        參照GB29922執行

        9

        L-組氨酸

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0025號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        (僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外

        參照GB29922執行

        10

        L-鹽酸組氨酸一水物

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0031號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        (僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外

        參照GB29922執行

        11

        L-鹽酸賴氨酸

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0030號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        (僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外

        參照GB29922執行

        12

        L-賴氨酸醋酸鹽

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0024號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        (僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外

        參照GB29922執行

        13

        L-苯丙氨酸

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0029號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        (僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外

        參照GB29922執行

        14

        L-蘇氨酸

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        參照GB10765執行

        于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0026號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        (僅限較大嬰兒配方食品)

        參照GB10766執行

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        參照GB25596執行

        13.03

        特殊醫學用途配方食品

        (13.01 中涉及品種除外

        參照GB29922執行

        15

        乳糖-N-新四糖

        01.03.02

        調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

        0.2-0.6 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量),當與 2′-巖藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg

        于2021年10月18日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0049號;

        通過技術審查,于2022年10月28日開征求意見;

        還未正式批準通過。

        13.01.01

        嬰兒配方食品

        13.01.02

        較大嬰兒和幼兒配方食品

        13.01.03

        特殊醫學用途嬰兒配方食品

        16

        乳酸鎂

        使用范圍和用量與 GB 14880《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》

        中已批準鎂的規定一致。

        于2022年6月20日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0038號;

        通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見

        還未正式批準通過。

         

        6)擴大使用范圍和用量的食品營養強化劑征求意見名單(4種)

        序號

        營養強化劑名稱

        食品分類號

        食品名稱

        最大使用量

        審批狀態

        (截止至2022年12月底)

        1

        維生素 B1

        14.04.02.01

        特殊用途飲料(包括運動飲料、營養素飲料等)

        2 mg/kg~5 mg/kg

        于2022年10月31日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0076號;

        通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        2

        維生素 B2

        14.04.02.01

        特殊用途飲料(包括運動飲料、營養素飲料等)

        2 mg/kg~5 mg/kg

        于2014年3月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2014)第0013號;

        通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        3

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        14.04.02.01

        特殊用途飲料(包括運動飲料、營養素飲料等)

        0.1 g/kg~0.6 g/kg

        于2022年10月31日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0075號;

        通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        4

        抗壞血酸棕櫚酸酯(酶法)

        作為維生素 C 的化合物來源,使用范圍、使用量執行 GB14880的規定。

        未確認受理信息;

        通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

         

        7)食品添加劑新品種征求意見名單(1種)

        序號

        名稱

        功能

        食品分類號

        食品名稱

        最大使用量

        審批狀態

        (截止至2022年12月底)

        1

        聚天冬氨酸鉀

        穩定劑和凝固劑

        15.03.01

        葡萄酒

        0.3 g/L

        于2020年5月9日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0024號;

        通過技術審查,于2022年10月28日開征求意見;

        還未正式批準通過。

         

        8)擴大使用范圍或用量的食品添加劑征求意見名單(7種)

        序號

        名稱

        功能

        食品分類號

        食品名稱

        最大使用量 (g/kg)

        審批狀態

        (截止至2022年12月底)

        1

        乙?;前匪徕?/span>

        (又名安賽蜜)

        甜味劑

        07.03

        餅干

        0.6

        于2021年6月4日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0022號;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        2

        胭脂蟲紅

        著色劑

        08.02.01

        調理肉制品(生肉添加調理料)

        0.08

        (以胭脂紅酸計)

        于2022年1月30日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0003號;

        通過技術審查,于2022年4月15日公開征求意見;

        根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

        3

        富馬酸

        酸度調節劑

        08.02.02

        腌臘肉制品類(如咸肉、臘肉、

        板鴨、中式火腿、臘腸)

        按生產需要適量使用

        于2022年6月28日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0040號;

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        08.03.02

        熏、燒、烤肉類

        08.03.03

        油炸肉類

        08.03.05

        肉灌腸類

        09.02.02

        冷凍掛漿制品

        09.04.02

        經烹調或油炸的水產品

        09.04.03

        熏、烤水產品

        4

        乙酸鈉

        (又名醋酸鈉)

        酸度調

        節劑

        08.02.02

        腌臘肉制品類(如咸肉、臘肉、

        板鴨、中式火腿、臘腸)

        按生產需要適量使用

        于2022年6月28日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0039號

        通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        08.03.02

        熏、燒、烤肉類

        08.03.03

        油炸肉類

        08.03.05

        肉灌腸類

        09.02.02

        冷凍掛漿制品

        09.04.02

        經烹調或油炸的水產品

        09.04.03

        熏、烤水產品

        5

        環己基氨基磺酸鈉

        (又名甜蜜素)

        甜味劑

        07.04

        焙烤食品餡料及表面用掛漿

        (僅限焙烤食品餡料)

        2.0

        (以環己基氨基磺酸計)

        于2022年7月12日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0060號;

        通過技術審查,于2022年10月28日開征求意見;

        還未正式批準通過。

        16.06

        膨化食品

        0.2

        (以環己基氨基磺酸計)

        6

        維生素 E

        抗氧化劑

        06.03.02.04

        面糊(如用于魚和禽肉的拖面糊)、

        裹粉、煎炸粉

        0.2

        未確認受理信息;

        通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        7

        抗壞血酸棕櫚酸酯

        (酶法)

        抗氧化劑

        06.07

        方便米面制品

        0.2

        未確認受理信息;

        通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

        還未正式批準通過。

        三、2022年食品添加劑新品種的批準使用情況(32種)

        2022年國家衛健委共批準32種食品添加劑新品種,其中包括食品工業用酶制劑新品種13種,食品添加劑新品種、食品工業用加工助劑新品種以及食品營養強化劑新品種各1種,擴大使用范圍、使用量的食品添加劑13種,擴大使用范圍的食品工業用加工助劑3種。相關情況如下:

        1)食品工業用酶制劑新品種批準名單(13種):

        序號

        名稱

        來源

        供體

        受理信息、征求意見、批準公告

        (截止至2022年12月底)

        1

        磷脂酶A1

        Phospholipase A1

        米曲霉

        Aspergillus oryzae

        紅聚頸腔菌

        Valsaria rubricosa

        于2021年3月26日受理,受理編號為衛食添新申字(2021)第0013號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        2

        麥芽糖淀粉酶

        Maltogenic amylase

        地衣芽孢桿菌

        Bacillus licheniformis

        嗜熱脂解地芽孢桿菌

        Geobacillus stearothermophilus

        于2021年3月19日受理,受理編號為衛食添新申字(2021)第0014號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        3

        葡糖氧化酶

        Glucose oxidase

        李氏木霉

        Trichoderma reesei

        尼崎青霉菌

        Penicilliun amagasakiense

        于2020年11月10日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0068號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        4

        脂肪酶

        Lipase

        李氏木霉

        Trichoderma reesei

        黑曲霉塔賓變種

        Aspergillus niger var. tubingensis

        于2021年3月22日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0015號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        5

        ß-果糖基轉移酶

        ß-uctofuranosidase

        Aspergillus fijiensis

        -

        于2020年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0027號;

        通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        6

        ß-葡聚糖酶

        ß-glucanase

        枯草芽孢桿菌

        Bacillus subtilis

        枯草芽孢桿菌

        Bacillus subtilis

        于2021年9月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0040號;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        7

        蛋白酶

        Protease

        枯草芽孢桿菌

        Bacillus subtilis

        克勞氏堿性鹵桿菌

        Alkalihalobacillus clausii

        未確認受理信息;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        8

        海藻糖酶

        Trehalase

        李氏木霉

        Trichoderma reesei

        李氏木霉

        Trichoderma reesei

        于2021年9月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0041號;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        9

        磷脂酶A1

        Phospholipase A1

        黑曲霉

        Aspergilus niger

        Talaromyces leycettanus

        于2021年7月2日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0027號;

        通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        10

        葡糖氧化酶

        Glucose oxidase

        黑曲霉

        Aspergillus niger

        產黃青霉

        Penicillium chrysogenum

        于2021年11月9日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0052號;

        通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        11

        乳糖酶

        Lactase

        枯草芽孢桿菌

        Bacillus subtilis

        德氏乳桿菌保加利亞亞種

        Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus

        于2021年3月22日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0016號;

        通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        12

        植酸酶

        Phytase

        黑曲霉

        Aspergillus niger

        塔賓曲霉

        Aspergillus tubingensis

        于2020年8月20日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0047號;

        通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        13

        乳糖酶

        Lactase

        黑曲霉

        Aspergillus niger

        米曲霉

        Aspergillus oryzae

        于2021年11月9日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0053號;

        通過技術審查,于2022年4月15日公開征求意見;

        根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

        注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》 (GB 1886.174)的規定。

        2)食品添加劑新品種批準名單(1種)

        序號

        名稱

        功能

        食品分類號

        食品名稱

        最大使用量(g/kg)

        受理信息、征求意見、批準公告

        (截止至2022年12月底)

        1

        喹啉黃鋁色淀

        著色劑

        05.03

        糖果和巧克力制品包衣(僅限糖果包衣)

        0.3(以喹啉黃計)

        于2021年6月1日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0020號;

        通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

         3)食品工業用加工助劑新品種批準名單(1種)

        序號

        名稱

        功能

        使用范圍

        最大使用量(g/kg)

        受理信息、征求意見、批準公告

        (截止至2022年12月底)

        1

        五水硫化鈉

        脫酸劑、脫色劑、沉降劑

        制鹽工藝

        0.065

        于2021年7月7日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0030號;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

         4)食品營養強化劑新品種批準名單(1種)

        序號

        名稱

        功能分類

        食品分類號

        食品類別(名稱)

        使用量(mg/kg)

        受理信息、征求意見、批準公告

        (截止至2022年12月底)

        1

        肌醇(環己六醇)

        食品營養強化劑

        01.03.02

        調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

        210 ~250

        于2021年7月8日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0033號;

        通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        14.02.03

        果蔬汁(肉)飲料(包括發酵型產品等)

        60 ~120

        14.04.02.02

        風味飲料

        60 ~120

        13.0

        特殊膳食用食品

        符合特殊膳食用食品相關標準

         5)擴大使用范圍、使用量的食品添加劑批準名單(13種):

        序號

        名稱

        功能

        食品分類號

        食品名稱

        最大使用量(g/kg)

        受理信息、征求意見、批準公告

        (截止至2022年12月底)

        1

        二氧化硅

        抗結劑

        04.04.03

        其他豆制品(僅限大豆蛋白粉和調配大豆蛋白粉)

        15.0

        于2021年5月27日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0019號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        2

        二氧化碳

        其他

        01.02.02

        風味發酵乳

        按生產需要適量使用

        于2021年6月28日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0025號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        3

        姜黃

        著色劑

        06.03.02.04

        面糊(如用于魚和禽肉的托面糊)、裹粉、煎炸粉

        0.25(以姜黃素計)

        于2021年5月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0018號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        4

        乳酸鏈球菌素

        防腐劑

        04.04.01.03.02

        鹵制半干豆腐

        0.5

        于2021年6月16日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0024號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        5

        三氯蔗糖

        甜味劑

        04.04.01.05

        新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等)

        0.4

        于2021年4月12日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0017號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        6

        植物炭黑

        著色劑

        01.02.02

        風味發酵乳

        5.0

        于2021年3月15日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0012號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        04.01.02.05

        果醬

        7

        谷氨酰胺轉氨酶

        穩定劑和凝固劑

        01.02.02

        風味發酵乳

        0.3

        于2021年1月20日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0005號;

        通過技術審查,于2021年4月12日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        01.06.01

        非熟化干酪

        8

        氯化鎂

        增味劑

        06.07

        方便米面制品

        按生產需要適量使用

        于2020年9月11日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0057號;

        通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        06.08

        冷凍米面制品

        12.10

        復合調味料

        9

        三氯蔗糖

        甜味劑

        01.06.04

        再制干酪

        0.2

        于2021年9月22日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0043號;

        通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        10

        葉黃素

        著色劑

        01.01.03

        調制乳

        0.05

        于2021年6月29日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0026號;

        通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        01.02.02

        風味發酵乳

        11

        乙?;前匪徕洠ㄓ置操惷郏?/span>

        甜味劑

        07.03

        餅干

        0.6

        于2021年6月4日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0022號;

        通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        12

        番茄紅

        著色劑

        09.02.03

        冷凍魚糜及其制品(包括魚丸等)

        0.08(以番茄紅素計)

        于2021年9月22日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0044號;

        通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

        根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

        09.04

        熟制水產品(可直接食用)

        13

        胭脂蟲紅

        著色劑

        08.02.01

        調理肉制品(生肉添加調理料)

        0.08(以胭脂紅酸計)

        于2022年1月30日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0003號;

        通過技術審查,于2022年4月15日公開征求意見;

        根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

         注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》 (GB 1886.174)的規定。

        6)擴大使用范圍的批準名單(3種)

        序號

        名稱

        功能

        使用范圍

        受理信息、征求意見、批準公告

        (截止至2022年12月底)

        1

        白油(液體石蠟)

        脫模劑、潤滑劑

        鮮酵母制品加工工藝(最大使用量為0.1 g/kg)

        于2020年11月24日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0070號;

        通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

        根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

        2

        聚丙烯酰胺

        絮凝劑

        制鹽工藝

        于2020年7月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0039號;

        通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

        3

        聚二甲基硅氧烷及其乳液

        消泡劑

        酵母加工制品生產加工工藝(最大使用量0.1 g/kg,以聚二甲基硅氧烷計)

        于2021年11月11日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0054號;

        通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

        根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

         結語:

        2022年是轉基因食品添加劑新品種的“大跨步之年”。今年4月15日,大腸桿菌改造菌來源的2&rsquo;-巖藻糖基乳糖首次公開征求意見,標志著轉基因微生物食品添加劑新品種申報工作“首戰告捷”。雖然該產品于10月份再經征求意見階段,但我們相信不久后就能看到2&rsquo;-巖藻糖基乳糖在中國拿到“通行證”。

        除了轉基因食品添加劑外,酶制劑新品種也在今年的審評、審批中占據主要地位,幾乎占到1/3左右,且大部分都是轉基因來源。從擬發布的酶制劑征求意見信息來看,D-阿洛酮糖-3-差向異構酶打破酶制劑來源、供體的“菌種”限制,首次公布到具體菌株號。

        同時,我們也注意到,為解決我國食品中氨基酸原料的使用現狀,今年有多個氨基酸物質申報食品添加劑新品種,且L-丙氨酸、L-鹽酸精氨酸等已經公開征求意見,其申報使用范圍主要是特殊膳食用食品,可以看出申請人擬將這些氨基酸以“營養強化劑”的身份正式納入GB 14880。有關氨基酸物質的申報解讀分析,您可查詢瑞旭集團分析文章《買不到符合要求的氨基酸原料,無法生產特殊膳食用食品?行業困境正在被解決!

        整理2022年獲批的食品添加劑新品種申報各節點所需時間可以看出,部分產品的申報周期很短,從受理到最終公告批準最快僅用了6個月左右時間,如葡糖氧化酶,幾乎趕超擴大使用范圍/使用量產品的審評周期了。由此可知,若申報卷宗資料準備充分,產品受理后可一次性通過技術審核并公開征求意見然后獲批。因此,瑞旭集團提醒各位有申報意向的企業在申報前做好調研、全面完善申報卷宗、為產品進行技術審評做足準備,這樣才能大大縮短產品的申報周期、使其更快獲批。

        (注:國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替,數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)

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