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        2023Q1歐盟Novel Food匯總-EFSA批準3個HMO,2個昆蟲等9個新原料

        來源 瑞旭集團 作者

        截至2023年3月31日,歐洲食品安全局(EFSA)2023年的第一季度批準了一些“有趣”的新食品原料,其中包括兩種昆蟲。瑞旭集團就具體產品信息整理如下:

        表1:獲批新原料

        序號

        日期

        名稱

        英文名

        1

        2023.1.4

        維生素D2蘑菇粉

        Vitamin D2 mushroom

        2

        部分脫脂蟋蟀粉

        Acheta domesticus (house cricket)

        3

        豌豆蛋白和大米蛋白(香菇菌絲體發酵)

        Pea and rice protein

        4

        乳糖-N-四糖(微生物來源)

        Lacto-N-tetraose

        5

        2023.1.5

        3-巖藻糖基乳糖

        3-Fucosyllactose

        6

        2023.1.6

        冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲幼蟲

        Alphitobius diaperinus larvae

        7

        2023.1.17

        3’-唾液酸乳糖鈉鹽(微生物來源)

        3’-sialyllactose sodium

        8

        2023.2.9

        橄欖干果(第三國傳統食物)

        Dried nuts of Canarium ovatum Engl.

        9

        2023.3.6

        牛乳骨橋蛋白

        Bovine milk osteopontin

        10

        2023.3.29

        烘烤芡實仁(第三國傳統食物)

        Roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb.

        1. 維生素D2蘑菇粉(Vitamin D2 mushroom powder)

        2023年1月4日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/4,根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283,批準維生素D2蘑菇粉作為新食品投放市場。本法規自2023年1月24日起正式生效。

         申報公司: Monterey Mushrooms Inc.(美國)

        自2023年1月24日起的五年內,只有Monterey Mushrooms Inc.有權在歐盟市場銷售維生素D2蘑菇粉,除非:

        1. 后續申請人的申報卷宗未參考Monterey Mushrooms Inc.提交的科學依據和數據;

        2. 后續申請人獲得Monterey Mushrooms Inc.的授權。

        批準使用范圍和用量見下:

        維生素D2蘑菇粉

        使用范圍

        食品分類

        最大使用量

        (μg/100 g或100 ml)

        人造替代奶

        1.1

        除人造替代奶外的人造替代乳制品

        2.2

        早餐谷物及谷物棒

        2.2

        2.2

        湯粉

        22.5

        乳清粉

        14.1

        果蔬飲料

        1.1

        果蔬飲料粉

        12.4

        果蔬飲料濃縮液

        3.4

        運動軟飲料和發酵的無酒精飲料(不包括發酵乳飲料)

        1.1

        法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途食品(不包括嬰兒食品)

        按特定需要適量食用,

        但不高于15 μg/天

        法規(EU) No 609/2013定義下的體重控制用全營養代餐食品

        15 μg/天

        體重控制用代餐食品

        5 μg/餐

        《食品補充劑法令》(Directive 2002/46/EC)定義下的膳食補充劑(不包括嬰幼兒膳食補充劑)

        15 μg/天

        標簽要求

        含有本品的食品標簽應:

        1. 標注名稱為“含維生素D2蘑菇粉(經紫外線處理)”;

        2. 注明嬰兒和3歲以下兒童不得食用。

        2. 部分脫脂蟋蟀粉(Acheta domesticus (house cricket) partially defatted powder)

        2023年1月4日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/5,根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283,批準部分脫脂蟋蟀粉作為新食品投放市場。本法規自2023年1月24日起正式生效。 

        申報公司: Cricket One Co. Ltd.(越南)

        自2023年1月24日起的五年內,只有Cricket One Co. Ltd有權在歐盟市場銷售部分脫脂蟋蟀粉,除非:

        1. 后續申請人的申報卷宗未參考Cricket One Co. Ltd提交的科學依據和數據;

        2. 后續申請人獲得Cricket One Co. Ltd的授權。

        批準使用范圍和用量見下:

        部分脫脂蟋蟀粉

        使用范圍

        食品分類

        最大使用量(g/100 g)

        雜糧面包;脆餅和面包棍

        2

        谷物棒

        3

        烘焙制品的預拌料(干)

        3

        餅干

        1.5

        意大利面類制品(干)

        0.25

        帶餡的意大利面類制品(干)

        3

        調味品

        1

        加工土豆制品;豆類和蔬菜類菜肴;披薩,意大利面類菜肴

        1

        乳清粉

        3

        人造替代肉制品

        5

        湯(即食)及濃縮湯(湯粉)

        1

        玉米粉類零食

        4

        啤酒類飲料

        0.1

        巧克力制品

        2

        堅果和油籽

        2

        除薯片外的零食

        5

        預制肉

        2

        標簽要求

        含有本品的食品標簽應:

        1. 標注名稱為“部分脫脂蟋蟀粉”;

        2. 注明該成分可能引起過敏反應,特別是對甲殼類動物、塵螨和在某些情況下對軟體動物過敏的人群。本說明應標注于成分表附近。

        3. 豌豆蛋白和大米蛋白(香菇菌絲體發酵)(Pea and rice protein fermented by Lentinula edodes (Shiitake mushroom) mycelia)

        2023年1月4日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/6,根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283,批準豌豆蛋白和大米蛋白(香菇菌絲體發酵)作為新食品投放市場。本法規自2023年1月24日起正式生效。

        申報公司: MycoTechnology, Inc.(美國)

        自2023年1月24日起的五年內,只有MycoTechnology, Inc.有權在歐盟市場銷售豌豆蛋白和大米蛋白(香菇菌絲體發酵),除非:

        1. 后續申請人的申報卷宗未參考MycoTechnology, Inc.提交的科學依據和數據;

        2. 后續申請人獲得MycoTechnology, Inc.的授權。

         批準使用范圍和用量見下:

        豌豆蛋白和大米蛋白(香菇菌絲體發酵)

        使用范圍

        食品分類

        最大使用量(g/100 g)

        烘焙制品;面包、面包卷、面包??;披薩

        5

        早餐谷物及谷物棒

        33

        果蔬飲料

        20

        預混飲料粉

        93

        可可和巧克力制品

        7

        人造替代乳制品和不含乳的體重控制用代餐食品

        11

        發酵乳制品

        5

        披薩類制品

        15

        預制肉和肉類制品

        14

        湯(即食)及濃縮湯(湯粉)

        3

        沙拉

        26

        人造替代肉制品

        40

        乳制品

        1

        體重控制用代餐食品

        1

        標簽要求

        含有本品的食品標簽應標注名稱為“豌豆蛋白和大米蛋白(香菇菌絲體發酵)”。

        4. 乳糖-N-四糖(微生物來源)(Lacto-N-tetraose produced by derivative strains of Escherichia coli BL21(DE3))

        2023年1月4日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/7,根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283,批準乳糖-N-四糖(來源:大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株)作為新食品投放市場。本法規自2023年1月24日起正式生效。

        申報公司: 科漢森/Chr. Hansen A/S(丹麥)

        自2023年1月24日起的五年內,只有科漢森有權在歐盟市場銷售乳糖-N-四糖,除非:

        1. 后續申請人的申報卷宗未參考科漢森提交的科學依據和數據;

        2. 后續申請人獲得科漢森的授權。

        批準使用范圍和用量見下:

        乳糖-N-四糖

        (微生物來源)

        使用范圍

        食品分類

        最大使用量

        以乳酸- n -四糖計)

        法規(EU) No 609/2013定義下的嬰兒配方奶粉

        1.82 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的較大嬰兒配方奶粉

        1.82 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的加工谷物食品和嬰幼兒食品

        1.82 g/L或1.82 g/kg(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        幼兒乳類飲料及制品

        1.82 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途嬰幼兒食品

        按特定需要適量食用,

        但不高于1.82 g/L或1.82 g/kg(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途食品(不包括嬰幼兒食品)

        按特定需要適量食用

        《食品補充劑法令》(Directive 2002/46/EC)定義下的一般人群膳食補充劑(不包括嬰幼兒膳食補充劑)

        4.6 g/天

        標簽要求

        • 含有本品的食品標簽應標注名稱為“乳糖-N-四糖”;

        • 含有本品的膳食補充劑標簽應注明:

        1. 3歲以下幼兒不宜食用;

        2. 如果當天食用過其他含乳糖-N-四糖的食物,則不宜食用。

         

        5. 3-巖藻糖基乳糖(3-Fucosyllactose produced by derivative strains of Escherichia coli BL21(DE3)

         

        2023年1月5日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/52,根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283,批準3-巖藻糖基乳糖(來源:大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株)作為新食品投放市場。本法規自2023年1月25日起正式生效。

        申報公司: 科漢森/Chr. Hansen A/S(丹麥)

        自2023年1月25日起的五年內,只有科漢森有權在歐盟市場銷售3-巖藻糖基乳糖,除非:

        1. 后續申請人的申報卷宗未參考科漢森提交的科學依據和數據;

        2. 后續申請人獲得科漢森的授權。

        批準使用范圍和用量見下:

        乳糖-N-四糖

        (微生物來源)

        使用范圍

        食品分類

        最大使用量

        法規(EU) No 609/2013定義下的嬰兒配方奶粉

        0.9 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的較大嬰兒配方奶粉

        1.20 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的加工谷物食品和嬰幼兒食品

        1.20 g/L或1.20 g/kg(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        幼兒乳類飲料及制品

        1.20 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途嬰幼兒食品

        按特定需要適量食用;

        終產品即食狀態下,0-6月齡嬰兒食用量不高于0.9 g/L或0.9 g/kg;6-12月齡嬰兒和(或)幼兒食用量不高于1.2 g/L或1.2 g/kg;或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途食品(不包括嬰幼兒食品)

        按特定需要適量食用

        《食品補充劑法令》(Directive 2002/46/EC)定義下的一般人群膳食補充劑(不包括嬰幼兒膳食補充劑)

        3 g/天

        標簽要求

        • 含有本品的食品標簽應標注名稱為“乳糖-N-四糖”;

        • 含有本品的膳食補充劑標簽應注明:

        1. 3歲以下幼兒不宜食用;

        2. 如果當天食用過其他含乳糖-N-四糖的食物,則不宜食用。

         6. 冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲幼蟲(Frozen, paste, dried and powder forms of Alphitobius diaperinus larvae

        2023年1月6日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/58,根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283,批準冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲作為新型食品投放市場。本法規自2023年1月26日起正式生效。

        申報公司:Ynsect NL B.V(荷蘭)

        自2023年1月26日起的五年內,只有Ynsec NL B.Vt有權在歐盟市場銷售冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲幼蟲,除非:

        1. 后續申請人的申報卷宗未參考Ynsect NL B.V提交的科學依據和數據;

        2. 后續申請人獲得Ynsect NL B.V的授權。

        批準使用范圍和用量見下:

        冷凍、糊狀、干燥和粉狀的小黃粉蟲幼蟲

        使用范圍

        食品分類

        最大使用量

        (g/100 g)

        谷物棒

        25(干燥、粉狀)

        面包及面包卷

        20(粉狀)

        加工谷物和早餐谷物

        10(干燥、粉狀)

        15(粉狀)

        烘焙制品的預拌料(干)

        10(粉狀)

        意大利面類制品(干)

        10(粉狀)

        帶餡的意大利面類制品

        28(冷凍或糊狀)

        10(粉狀)

        乳清粉

        35(粉狀)

        15(粉狀)

        谷物,意大利面類菜肴

        5(粉狀)

        披薩類菜肴

        5(干燥、粉狀)

        面食

        10(粉狀)

        除薯片外的零食

        10(干燥、粉狀)

        薯片

        10(粉狀)

        脆餅和面包棍

        10(粉狀)

        花生醬

        15(粉狀)

        即食咸味三明治

        20(粉狀)

        預制肉

        14(冷凍或糊狀)

        5(粉狀)

        人造替代肉

        40(冷凍或糊狀)

        15(粉狀)

        人造替代乳制品

        10(粉狀)

        巧克力制品

        5(粉狀)

        《食品補充劑法令》(Directive 2002/46/EC)定義下的成人膳食補充劑

        4 g/天(粉狀)

        標簽要求

        • 含有本品的食品標簽應:

        1. 標注名稱為“冷凍/糊狀小黃粉蟲幼蟲”或“干燥/粉狀小黃粉蟲幼蟲”,視產品使用原料形態而定。

        2. 注明該成分可能引起過敏反應,特別是對甲殼類動物、塵螨過敏的人群。本說明應標注于成分表附近。

        • 含有本品的膳食補充劑標簽應注明18歲以下人群不宜食用。

        73’-唾液酸乳糖鈉鹽(微生物來源)(3’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)

        2023年1月17日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/113,根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283,批準3’-唾液酸乳糖鈉鹽(來源:大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株)作為新食品投放市場。本法規自2023年2月6日起正式生效。

        申報公司:科漢森/Chr. Hansen A/S(丹麥)

        自2023年2月6日起的五年內,只有科漢森有權在歐盟市場銷售3’-唾液酸乳糖鈉鹽,除非:

        1. 后續申請人的申報卷宗未參考科漢森提交的科學依據和數據;

        2. 后續申請人獲得科漢森的授權。

        批準使用范圍和用量見下:

        3-唾液酸乳糖鈉鹽(微生物來源)

        使用范圍

        食品分類

        最大使用量

        以3’-唾液酸乳糖鈉鹽計)

        法規(EU) No 609/2013定義下的嬰兒配方奶粉

        0.23 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的較大嬰兒配方奶粉

        0.28 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的加工谷物食品和嬰幼兒食品

        按特定需要適量食用,0.28 g/L或0.28 g/kg(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        幼兒乳類飲料及制品

        0.28 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途嬰幼兒食品

        按特定需要適量食用,

        但不高于0.23 g/L或0.28 g/kg(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的特殊醫療用途食品(不包括嬰幼兒食品)

        按特定需要適量食用

        《食品補充劑法令》(Directive 2002/46/EC)定義下的一般人群膳食補充劑(不包括嬰幼兒膳食補充劑)

        0.7 g/天

        標簽要求

        • 含有本品的食品標簽應標注名稱為“3’-唾液酸乳糖鈉鹽”;

        • 含有本品的膳食補充劑標簽應注明:

        1. 3歲以下幼兒不宜食用;

        2. 如果當天食用過其他含3’-唾液酸乳糖鈉鹽的食物,則不宜食用。

        8. 霹靂果干果(第三國傳統食品)(Dried nuts of Canarium ovatum Engl.

        2023年2月9日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/267,根據歐洲議會和理事會法規 (EC) No 2015/2283,批準來自第三國(菲律賓)的霹靂果干果作為傳統食品投放市場。本法規自2023年3月1日起正式生效。

        申報公司:DOMENICO DE LUCIA SPA(意大利)

        公報內未對批準使用范圍和用量做具體說明。

        9. 牛乳骨橋蛋白(Bovine milk osteopontin)

        2023年3月6日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/463,根據歐洲議會和理事會法規 (EC) No 2015/2283,批準牛乳骨橋蛋白作為新食品投放市場。本法規自2023年3月26日起正式生效。

        申報公司:丹麥阿拉食品原料集團/Arla Foods Ingredients Group P/S.(丹麥)

        自2023年3月26日起的五年內,只有阿拉食品原料有權在歐盟市場銷售牛乳骨橋蛋白,除非:

        1. 后續申請人的申報卷宗未參考阿拉食品原料提交的科學依據和數據;

        2. 后續申請人獲得阿拉食品原料的授權。

        批準使用范圍和用量見下:

        牛乳骨橋蛋白

        使用范圍

        食品分類

        最大使用量

        法規(EU) No 609/2013定義下的嬰兒配方奶粉

        151 mg/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        法規(EU) No 609/2013定義下的較大嬰兒配方奶粉

        151 mg/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        幼兒乳飲料

        151 mg/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

        標簽要求

        含有本品的食品標簽應標注名稱為“牛乳骨橋蛋白”。

        10. 烘烤芡實仁(Roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana))

        2023年3月21日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/652,根據歐洲議會和理事會法規 (EC) No 2015/2283,批準來自第三國(印度)的烘烤芡實仁作為傳統食品投放市場。本法規自2023年4月10日起正式生效。

        申報公司:Zenko Superfoods Pte. Ltd(新加坡)

        批準使用范圍和用量見下:

        烘烤芡實仁

        使用范圍

        食品分類

        最大使用量

        加工堅果

        -

         注:文內信息來源于歐盟官方公報(Official Journal of the European Union)。

         

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