新食品原料注冊申報

《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規定：利用新的食品原料生產食品，或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。第九十三條規定：進口利用新的食品原料生產的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，依照本法第三十七條的規定辦理。

什么是新食品原料（新資源食品）？

新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：

• 動物、植物和微生物；

• 從動物、植物和微生物中分離的成分；

• 原有結構發生改變的食品成分；

• 其他新研制的食品原料；

同時，新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

•   新食品原料（新資源食品）注冊申報的相關法律法規如下：

• 《中華人民共和國食品安全法》

• 《新食品原料安全性審查管理辦法》

• 《新食品原料申報與受理規定》

• 《新食品原料安全性審查規程》

•   新食品原料（新資源食品）注冊申報所需的資料：

（一）申請表；

（二）新食品原料研制報告；

（三）安全性評估報告；

（四）生產工藝；

（五）執行的相關標準（包括安全要求、質量規格、檢驗方法等）；

（六）標簽及說明書；

（七）國內外研究利用情況和相關安全性評估資料；

（八）申報委托書（委托代理申報時提供）；

（九）有助于評審的其他資料。

另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。申請進口新食品原料（新資源食品）的，除了提交上述規定的材料外，還應當提交以下材料：

（一）進口新食品原料出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該產品在本國（地區）生產或者銷售的證明材料；

（二）進口新食品原料生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。

•   新食品原料（新資源食品）注冊申報涉及的測試項目（安全性評估報告）

1．成分分析報告：包括主要成分和可能的有害成分檢測結果及檢測方法；

2. 衛生學檢驗報告：3批有代表性樣品的污染物和微生物的檢測結果及方法；

3. 毒理學評價報告（不同情況下所需提交的毒理學資料不同，請看下表）

4. 微生物耐藥性試驗報告和產毒能力試驗報告（僅適用于微生物類新食品原料）；

5. 安全性評估意見：按照危害因子識別、危害特征描述、暴露評估、危險性特征描述的原則和方法進行。

  新食品原料（新資源食品）注冊申報流程  

相關數據匯總：

• 2018-2022：近五年我國新食品原料受理和審批情況匯總（點擊查看）

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2. 特殊食品法規匯總報告（批準動態+法規動態）；

3. 三新食品：重點原料合規進展（母乳低聚糖HMOs等）

4. 食品安全抽檢情況

5. 行業關注熱點（NMN，功能性食品及其原料，后生元等）

6. 食品安全違法案例

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