2022-2023年度藥械組合產品屬性界定結果匯總

YY 0272-2023《牙科學 氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀》等20項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。

器審中心發布椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則，適用于常規設計的椎間融合器同品種臨床評價，該類產品分類編碼為13-03-04，管理類別為III類。

《京津冀醫療器械注冊質量管理體系核查跨區域現場檢查工作指導原則（試行）》

器審中心發布重組膠原蛋白創面敷料，分類編碼為14注輸、護理和防護器械-10創面敷料的二類醫療器械，根據不同的產品型式，二級產品類別可為-01創面敷貼、-04凝膠敷料、-08液體、膏狀敷料。

器審中心發布腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點，該產品分類編碼為01-07-03，管理類別為Ⅲ類。

瑞旭集團聯合杭州赫貝科技于2023年6月15日在杭州錢塘去和達藥谷成功舉辦了“創新醫療器械注冊&動物試驗&臨床試驗研討會”。

瑞旭對2023年6月2日舉辦的“體外診斷試劑注冊及臨床技術研討會”進行會議總結，包括會場講師情況、內容介紹、現場反響的總結。

歡迎各企業參加瑞旭集團聯合杭州赫貝科技于2023年6月15日在杭州下沙醫藥港小鎮舉辦的“創新醫療器械注冊&動物試驗&臨床試驗研討會”

歡迎各位企業參加瑞旭集團-北京西爾思聯合北大醫療創新谷于2023年6月2日舉辦的“體外診斷試劑注冊及臨床技術研討會”。